漲停板制造者!“神藥”背后的這家公司 股價3年漲10倍!什么來頭?

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來源:中國證券報 時間:2020-02-09 07:57:00
受消息刺激,吉利德科學本周累計上漲9%。值得注意的是,從2011年年底,吉利德的股價開始飆升,并在2015年6月底創出上市以來的新高113.79美元/股,股價在3年半的時間里,漲幅超過10倍。

原標題:漲停板制造者!“神藥”背后的這家公司,股價3年漲10倍,什么來頭?

  博騰股份,連續5個漲停板。永太科技,連續5個漲停板。星湖科技、九洲藥業近期的表現也相當強悍。它們都與一家名為吉利德科學的美國藥企有關。

  目前,抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)備受關注,它正是吉利德的在研藥物。

  近日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》在其官網上發布了一篇介紹美國首例確診新型冠狀病毒病例臨床特征的研究報告。其中提及,美國首例新型冠狀病毒患者在病情惡化后接受吉利德旗下藥物瑞德西韋的注射治療,隔天癥狀出現了大幅改善。

  疫情來勢洶洶,瑞德西韋也被迅速引進國內進行臨床試驗。

  2月6日,瑞德西韋在完成臨床試驗的注冊審批后已運抵抗疫一線,正式被用于武漢金銀潭等一線醫院首批2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎患者臨床試驗。

  吉利德科學表示已與中國衛生部門達成協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。目前這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物,并為研究的設計和開展提供支持。

  臨床結果還需等待

  湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重癥醫學科主任趙建平7日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發布會上說,正在進行中的瑞德西韋隨機雙盲對照試驗按2:1進行,約有66%的臨床試驗患者有機會用上瑞德西韋,同時其他標準治療也在推進。

  趙建平說,瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物,但是沒有人體試驗證據,雖然充滿期待,但要用科學的態度來檢測療效和安全性。此次采用的隨機雙盲對照試驗,有嚴格科學的療效評價。

  何為瑞德西韋?

  瑞德西韋原來是研發用來治療埃博拉病毒病的藥,在動物模型中,證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒有活性,它們也屬于冠狀病毒,且與新型冠狀病毒在結構上非常相似,提示對新冠病毒可能有用。

  圖丨 remdesivir 結構式,目前處于抗埃博拉病毒研究的臨床三期(來源:吉利德)

  不過,瑞德西韋尚未在任何國家獲得批準上市,其安全性和有效性也未被證實。目前也沒有針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的數據。

  日前,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》在其官網上發布了一篇介紹美國首例確診新型冠狀病毒病例臨床特征的研究報告。其中提到醫生基于診斷結果,為病人提供了在研抗病毒藥物——瑞德西韋,此后病人的臨床表現得到了明顯改善。

  具體表現為,在住院的第2天到第5天(疾病的第6天到第9天),病人的生命體征基本穩定,除了出現間歇性發熱并伴有心動過速。

  但在入院第6天(1月25日,發病第10天),第4次胸片顯示雙肺基底部有片狀混濁,呈現出非典型肺炎的特征。鑒于病人的臨床癥狀日益嚴重,臨床醫生決定從住院第7天晚上開始靜脈注射瑞德西韋。

  在住院第8天(1月27日,發病第12天),病人的臨床狀況得到改善。他停止補充氧氣,當呼吸周圍空氣時,他的氧飽和度提高到94%至96%。病人的食欲得到了改善,除了斷斷續續的干咳和流鼻涕外,沒有任何癥狀。

  創新藥企業吉利德

  吉利德科學于1987年6月22日成立,位于美國加利福尼亞州,是一家以研究為基礎的生物制藥公司,1992年1月在納斯達克市場上市。

  官網介紹顯示,吉利德由內科醫生邁克爾·瑞沃丹(Michael L。 Riordan)創立,成立于1987年6月,總部位于美國加州福斯特城。公司早在1992年1月便上市,目前是納斯達克生物技術指數和標普500指數的成分股。

  中證君從吉利德科學獲悉,從2006年推出全球首個用于治療HIV感染的口服單片完整方案開始,吉利德一直致力于科技創新。成立32年來,上市產品超過25個,覆蓋了艾滋病、乙肝、丙肝、心血管疾病、囊性纖維化、呼吸系統疾病和抗真菌等領域。根據2019年三季報數據顯示,吉利德2019年前九個月的研發投入達到72.07億美元,同比增長將近135%。

  1999年,制藥巨頭羅氏宣布,首次批準達菲(奧司他韋)用于治療流感。需要指出的是,奧司他韋最初是被吉利德發現的,并授權給羅氏進行后期的開發和營銷。

  在艾滋病預防和治療領域,2004年,吉利德推出了第一個“半方案”雞尾酒Truvada,只需要與依非韋倫搭配服用。兩年以后,吉利德成功將這兩種藥整個成一種藥,制成了真正的“全方案”雞尾酒療法藥物,取名Atripla。這種三聯單片復方劑讓艾滋病患者用藥從每天20多粒減少為每天1粒,而且病毒抑制率較高、不良反應較小,讓致命性的艾滋病變得可控。

  2013年12月,丙肝核心藥物之一SOVALDI(學名Sofosbuvi,俗稱“吉一代”的索磷布韋,中文名索華迪)獲得上市批文,上市僅兩個季度就為吉利德進賬57.5億美元,當年狂銷103億美元,這是當時全球新藥銷售史上新的紀錄。

  美東時間2月4日,吉利德公布了其2019年業績,全年總收入224.49億美元,同比增長1.5%。其中,艾滋病產品銷售收入164.38億美元,同比增長12%,在公司總收入中的占比提升至73.32%,成為吉利德公司最核心的業務板塊。曾作為吉利德第一功臣的的丙肝藥業務持續萎縮,2019年銷售收入29.36億美元,同比下滑20%。

  受消息刺激,吉利德科學本周累計上漲9%。值得注意的是,從2011年年底,吉利德的股價開始飆升,并在2015年6月底創出上市以來的新高113.79美元/股,股價在3年半的時間里,漲幅超過10倍。

  旗下四款產品已進入醫保目錄

  雖然吉利德科學已成立三十年有余,但進入中國市場卻是近幾年的事情。

  吉利德科學對中證君介紹稱,吉利德科學2017年正式進入中國,截至2019年底,吉利德科學中國團隊人數已有近400人規模,從上海的公司中國總部發展至目前的覆蓋全國47個城市。

  “我覺得吉利德更像一個創業型的硅谷科技公司,而不是傳統制藥公司??萍脊镜暮x就是追求創新,創造極致的產品和體驗,我們要在中國走一條與眾不同的商業化道路?!?吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶表示。

  吉利德科學對中證君介紹稱,吉利德科學在中國市場已經推出了8個創新藥品,涉及丙肝(HCV)、乙肝(HBV)、艾滋病(HIV)三大疾病領域。

  丙肝方面,2017年9月,吉利德首個覆蓋慢性丙型肝炎的泛基因型口服抗病毒藥物索磷布韋片(索華迪)在中國獲批;2018年5月,索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)成為其在中國市場首個獲批的泛基因型HCV單一片劑;2018年11月,來迪派韋索磷布韋片(夏帆寧)在中國獲批上市,該藥物特點為療程短;2019年12月,索磷維伏片(沃士韋)在中國獲批上市,該藥物可為接受DAA(直接抗病毒)治療后仍未實現治愈的患者帶來治愈希望。

  乙肝方面,2018年11月,丙酚替諾福韋片(韋立得)獲批在中國上市,該藥物為美國食品藥品監督管理局十年來首款批準的治療乙肝的新型口服方案藥物。

  艾滋病方面,2018年7月獲批的艾考恩丙替片(捷扶康)、2018年11月獲批的恩曲他濱丙酚替諾福韋片(達可揮)以及2019年8月獲批的比克恩丙諾片(必妥維)均對艾滋病具有療效。

  去年11月13日,吉利德科學首次參加國家醫保準入談判,四個參與談判的創新藥(韋立得、丙通沙、夏帆寧、捷扶康)全部成功進入2019國家醫保目錄,涵蓋了丙肝、乙肝和艾滋病。

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